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無損密封性測試儀 真空衰減法 助力藥企排憂解難

2021-06-03 來源：

4846

藥物包裝材料的密封性是影響藥品質(zhì)量至關(guān)重要的一項(xiàng)物理性監(jiān)測指標(biāo)。為更好的保證藥品包裝安全，除了在包裝設(shè)計(jì)上要別出心裁，在生產(chǎn)過程中也要嚴(yán)格把關(guān)，其中藥品包裝檢測便是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。為了更好保障藥品質(zhì)量，藥品包裝企業(yè)檢測藥品包裝的密封性成為必要。

所謂密封性，是指包裝袋避免其他物質(zhì)進(jìn)入或內(nèi)裝物逸出的特征，在藥品包裝袋的生產(chǎn)過程中，因?yàn)樯a(chǎn)環(huán)節(jié)比較多，可能會產(chǎn)生熱封合的漏封、壓穿或材料本身的裂痕、微孔，而造成內(nèi)外連通的小孔或強(qiáng)度薄弱點(diǎn)。所以如果密封性能不達(dá)標(biāo)，外界水汽等就會進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品，藥物就會受潮、失效甚至是變質(zhì)等，危害患者的身體健康。因此，藥品在整個有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝，藥包材必須要經(jīng)過專業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測試。

濟(jì)南賽成電子科技有限公司自主研發(fā)生產(chǎn)的MK-1000無損密封性測試儀，又稱真空衰減法檢漏儀，采用非破壞性測試方法，也稱為真空衰減法，專業(yè)適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預(yù)灌封包裝樣品的微泄漏檢測。

 MK-1000無損密封性測試儀.jpg

測試標(biāo)準(zhǔn)

該儀器符合多項(xiàng)國家和國際標(biāo)準(zhǔn)：

1．YY/T 0681.18-2020:《無菌器械包裝試驗(yàn)方法 第18部分：用真空衰減法無損檢驗(yàn)包裝泄漏》

2．ASTM F2338-13 包裝泄漏的標(biāo)準(zhǔn)檢測方法-真空衰減法

3．SP1207美國藥典標(biāo)準(zhǔn)

 

技術(shù)指標(biāo)

1．屏幕尺寸:10英寸觸摸屏

2．真 空 度:低至10Pa優(yōu)良真空

3．精　　度:0.25級

4．檢測孔徑精度:5 μm

5．測試腔:尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制

6．真空來源:真空泵

7．測試系統(tǒng):雙傳感器技術(shù)

8．外形尺寸:470 mm (L) × 360 mm (B) × 300 mm (H)

9．電源:AC 220 V 50 Hz

10．凈　　重:12 kg

 MK-1000無損密封性測試儀01.jpg


濟(jì)南賽成儀器一直致力于為大部分國家客戶提供高性價比的整體解決方案，公司的核心宗旨就是持續(xù)創(chuàng)新，打造高精尖檢測儀器，滿足行業(yè)內(nèi)不同客戶的品控需求，期待與行業(yè)內(nèi)的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

賽成儀器，賽出品質(zhì)，成就未來！




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