【中玻網(wǎng)】一、藥用玻璃行業(yè)概況

　　藥用玻璃是指專門用于藥品包裝的玻璃，一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材質(zhì)，可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃。按制造工藝可分為模制瓶、管制瓶、安瓿?；瘜W(xué)性能是衡量藥用玻璃質(zhì)量高低的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，其中重要的參數(shù)是線熱膨脹系數(shù)。

　　中國藥包材從2000年開始實(shí)行注冊證制度。此后幾年，注冊證制度轉(zhuǎn)為關(guān)聯(lián)審評審批制度，相比于注冊證制度，關(guān)聯(lián)審評審批制度有以下特點(diǎn)：1）由單獨(dú)頒發(fā)藥包材注冊證改為原料藥、藥用輔料和藥品包裝一并審評審批，質(zhì)量與效率同步提高；2）藥企作為制藥產(chǎn)品整個生命周期的責(zé)任主體。為此制藥企業(yè)會更加傾向于與藥包材龍頭企業(yè)合作，行業(yè)集中度進(jìn)一步提升。

　　資料來源：公開資料整理

　　低硼硅玻璃熱膨脹系數(shù)比中性硼硅玻璃熱膨脹系數(shù)大，容易產(chǎn)生炸裂紋、破碎和玻璃屑；低硼硅玻璃中堿的析出量比中性硼硅玻璃多達(dá)一倍以上，容易產(chǎn)生脫片并與藥物發(fā)生反應(yīng)，降低藥效，是造成注射劑中可見異物不合格及藥效衰減、藥品不治病的主要原因之一。

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　　二、中國藥用玻璃行業(yè)市場現(xiàn)狀

　　2014年中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模已達(dá)714億元，并呈現(xiàn)逐年快速增長態(tài)勢，到了2017年中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模增長至966億元，截止至2018年底中國醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模打破千億元，達(dá)到了1068億元，較上年增長10.6%，快于大部分國家增速。

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　　2018年中國藥品玻璃包裝市場規(guī)模為219.4億元，同比下降2.1%。

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　　三、中國藥用玻璃行業(yè)競爭格局分析

　　藥用玻璃包裝行業(yè)市場化程度較高，細(xì)分領(lǐng)域眾多，行業(yè)內(nèi)存在較多小型企業(yè)（年產(chǎn)能5億支以內(nèi)）和非上市公司，主要分布在西南、華東、華北等地區(qū)。業(yè)內(nèi)擁有窯爐的藥用玻璃包裝生產(chǎn)公司競爭主要依靠成本優(yōu)勢和質(zhì)量優(yōu)勢，各公司優(yōu)勢產(chǎn)品不同。窯爐建設(shè)投入資金生產(chǎn)成本較高，生產(chǎn)過程有相當(dāng)技術(shù)難度和產(chǎn)品質(zhì)量要求，行業(yè)進(jìn)入壁壘較高。但是行業(yè)內(nèi)還有部分公司不建設(shè)窯爐，通過直接購買藥用玻璃管配套相關(guān)設(shè)備進(jìn)行玻璃管加工生產(chǎn)，主要集中于江浙一帶。后者投入資金較小，且由于管制玻璃容器工藝差異導(dǎo)致質(zhì)量差異非常大，產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊。

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　　國內(nèi)中性硼硅玻璃管主要由德國肖特、日本電氣硝子和美國康寧三家公司壟斷供應(yīng)，價格昂貴。山東藥玻是國內(nèi)第1家、大部分國家第六家掌握中性硼硅玻璃（Ⅰ類玻璃）模制瓶生產(chǎn)技術(shù)的企業(yè)，已基本實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

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　　山東省藥用玻璃股份有限公司目前是亞洲規(guī)模非常大的藥用玻璃包裝制品和丁基膠塞系列產(chǎn)品生產(chǎn)基地，從營收來看，截至到2019年前三季度，山東藥玻營收21.57億元，同比增長12.3%，凈利潤為3.41億元，同比增長30%。

　　重慶正川醫(yī)藥包裝材料股份有限公司為有經(jīng)驗(yàn)從事藥用玻璃管制瓶等藥用包裝材料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，是中國醫(yī)藥包裝協(xié)會理事單位、全國包裝標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會玻璃容器分技術(shù)委員會會員單位。從營收來看，截至到2019年前三季度，正川股份營收3.86億元，同比下降15.1%，凈利潤為0.47億元，同比下降29.2%。

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　　產(chǎn)品產(chǎn)銷量方面，據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年硼硅玻璃管制瓶產(chǎn)量為26.44億支，同比下降0.7%，銷量為25.59億支，同比下降1.53%，庫存量為5.99億支，同比增長21.95%；2018年鈉鈣玻璃管制瓶產(chǎn)量41.68億支，同比增長15.36%，銷量44.38億支，同比增長36.87%，庫存量6.11億支，同比下降27.26%。

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　　2018年山東玻模抗瓶系列產(chǎn)量277060噸，同比增長13.28%，銷量257521噸，同比增長0.66%，庫存量87125噸，同比增長28.91%。2018年棕色瓶產(chǎn)量175199噸，同比下降1.67%，銷量191415噸，同比增長12.43%，庫存量37165噸，同比下降30.38%。

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　　2018年山東藥管瓶產(chǎn)量14.95億支，同比增長0.35%，銷量13.47億支，同比下降10.56%，庫存量6.24億支，同比增長31.28%。2018年安瓶產(chǎn)量13.83億支，同比下降2.08%，銷量12.89億支，同比下降12.05%，庫存量4.58億支，同比增長25.9%；2018年丁基膠塞系列產(chǎn)量37.5億支，同比下降12.45%，銷量40.2億支，同比下降2.26%，庫存量9.35億支，同比下降22.43%；鋁塑蓋塑料瓶系列產(chǎn)量4.85億支，同比下降9.99%，銷量4.5億支，同比下降25.4%，庫存量3.02億支，同比增長13.14%。

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　　四、中國藥用玻璃行業(yè)發(fā)展趨勢分析

　　作為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游的醫(yī)藥包裝行業(yè)，在過去5年間市場規(guī)模一直保持較高的復(fù)合增長率，以中國為主要驅(qū)動力的亞太市場在規(guī)模上已經(jīng)趕超歐洲、逼近北美。但是，在高速增長的背后，中國醫(yī)藥包裝行業(yè)大而不強(qiáng)，行業(yè)整體附加值不高，企業(yè)普遍規(guī)模小、技術(shù)水平低、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、人員、裝備和管理方面與歐美成熟市場企業(yè)相比仍存在非常大差距。

　　從政策的實(shí)施上看，關(guān)于“注射劑一致性評價”和“關(guān)聯(lián)評審”等重要的行業(yè)政策的實(shí)施落地，將影響未來的格局，低硼升級為中硼仍是不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。“近年來，中國正在加快推進(jìn)一致性評價、關(guān)聯(lián)審評審批等政策，這將有力推動藥包材跟隨仿制藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級，中性藥用玻璃替代進(jìn)程有望加快。”

　　結(jié)合現(xiàn)在中國的政策以及健康中國的理念，醫(yī)藥包裝正在不斷升級，這將大力推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。預(yù)計(jì)未來5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃當(dāng)中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。

　　未來隨著中國國民生活品質(zhì)的改善和保持健康意識的增強(qiáng)，以及國家產(chǎn)業(yè)政策的引導(dǎo)，采用全部標(biāo)準(zhǔn)的中性藥用玻璃是社會發(fā)展的大勢所趨：雖然當(dāng)前國內(nèi)中性硼硅玻璃瓶的市場份額較小，但是目前在美國、歐洲和日本的已普遍使用中性硼硅玻璃包裝。從國外藥用玻璃行業(yè)發(fā)展的長遠(yuǎn)趨勢上看，高質(zhì)量的中性硼硅玻璃未來必然逐步取代低硼硅玻璃，成為藥用包裝的選擇材料。