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YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)對預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求

2018/11/12 15:22:52 來源:

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  玻璃針筒、橡膠活塞和護帽是預(yù)灌封注射器直接接觸藥品的部分,其中玻璃針筒采用的是硼硅玻璃針管制成的具有穩(wěn)定性好,透明度高度。在藥品包裝中占有很大的比重,且具備不可替代的性能和優(yōu)勢,YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)對預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量做了詳情的要求。

  破碎、壁厚不均勻、耐水性差是預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料制成的藥品包裝容器常見的質(zhì)量問題,這些質(zhì)量缺點將會降低預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性。為了控制預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量,國家食品藥品監(jiān)督管理具要求藥企依據(jù)YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》建立內(nèi)部質(zhì)量體系。

  所以藥廠想要保證預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管材料可靠性就必須按照YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》要求進行測試。YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)對預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管質(zhì)量要求有哪些?

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  1.濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測厚儀CHY-B,檢驗預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管壁厚偏差、壁厚偏度的指標(biāo),實驗精度0.001mm,一機多用。雖然在YBB00062004-2015《預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管》標(biāo)準(zhǔn)中沒有明確的規(guī)定玻璃管的厚度,但是,合理的厚度能保證藥品包裝完整性的同時,節(jié)約生產(chǎn)成本。


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