主營(yíng):玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀,玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗(yàn)機(jī),玻璃瓶壁厚測(cè)厚儀,電子軸偏差測(cè)量?jī)x,玻璃瓶抗沖擊試驗(yàn)機(jī)
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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司制造的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管測(cè)試儀執(zhí)行YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)!
預(yù)灌封注射器是一種技術(shù)含量較高的新型的注射劑劑型,同時(shí)具備藥物存儲(chǔ)和注射兩種功能的藥包材,為了保證長(zhǎng)期存儲(chǔ)和包裝的藥品的安全性,相關(guān)人士建議對(duì)預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管的物理性指標(biāo)進(jìn)行有經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn),確保其內(nèi)表面耐水性、121℃顆粒耐水性和內(nèi)應(yīng)力指標(biāo)達(dá)標(biāo)。
三泉中石經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展,深入了解和研究130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),設(shè)計(jì)研發(fā)的執(zhí)行YBB00062004標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管測(cè)試儀(偏光應(yīng)力儀YLY-03、顆粒法耐水性裝置NB-C、電子軸偏差測(cè)試儀ZPY-60U)能夠幫助藥廠完成藥品包材的自檢功能,協(xié)助藥廠完善自身的質(zhì)量控制系統(tǒng)。
預(yù)灌封注射器用硼硅玻璃針管測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)YBB00062004要求藥企必檢的檢驗(yàn)項(xiàng)目有哪些
?。?)內(nèi)應(yīng)力:退火后的應(yīng)力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm,對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備:偏光應(yīng)力儀YLY-03
?。?)121℃顆粒耐水性應(yīng)符合1級(jí)。對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備:顆粒法耐水性裝置NB-C
(3)內(nèi)表面耐水性應(yīng)符合HCI級(jí)。對(duì)應(yīng)檢驗(yàn)設(shè)備:顆粒法耐水性裝置NB-C