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藥廠用低硼硅玻璃模制藥瓶檢驗(yàn)儀器及其檢驗(yàn)方法

2018/9/7 15:35:28 來源:

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 ?。?)121℃顆粒耐水性指標(biāo)檢驗(yàn),是藥品與玻璃長期接觸,產(chǎn)生的沉淀物析出或玻璃屑脫落

  (2)耐熱沖擊反應(yīng)的是低硼硅玻璃模制藥瓶的抗熱震性能,

 ?。?)內(nèi)應(yīng)力指的是低硼硅玻璃模制藥瓶表面存在的應(yīng)力集中程度,表征著瓶子的退火程度。

 ?。?)垂直軸偏差指的是瓶子的整體平穩(wěn)度,模制藥的瓶口不正、管子的直線度不夠、瓶子底斜,將會直接影響藥品的灌裝和封蓋。

 

  藥廠用低硼硅玻璃模制藥瓶檢驗(yàn)儀器及其檢驗(yàn)方法

  (1)121℃顆粒耐水性檢驗(yàn)可用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的碾缽和杵來制樣,具體的實(shí)驗(yàn)方法可參照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應(yīng)符合1級。

  (2)三泉中石的玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02適用于各種啤酒瓶、酒瓶、飲料瓶、輸液瓶、抗生素瓶等各類玻璃瓶進(jìn)行熱沖擊熱震試驗(yàn),YBB00302003-2015 標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的實(shí)驗(yàn)方法:本品適量,照熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測 (YBBOO182003 2015 )法測定,經(jīng)受 42℃溫差的熱 試驗(yàn)后不得破裂。

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